Merkez
Web Site
Sektörler
EU 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu
Tıbbi cihazlar, insanlar üzerinde kullanılması amaçlanan aktif ekipman, implantlar, yeniden kullanılabilir aletler, maddeler ve malzemeler, Sw ve daha fazlası gibi heterojen bir ürün kategorisidir ve bu nedenle güvenlikleri ve performansları hayati önem taşımaktadır. Tıbbi cihazların piyasaya sürülebilmesi ve AB'de ticaretinin yapılabilmesi için ilgili Avrupa mevzuatına uygun olması gerekmektedir.
Dünya çapındaki varlığı ve 25 yılı aşkın bir süredir faaliyet gösteren binlerce sertifikalı cihazla tıbbi alanda geniş ve derinlemesine bir deneyime sahip olan Kiwa, üstlenilecek uygun tıbbi cihaz belgelendirme süreci hakkında eksiksiz ve güvenilir bilgi sağlayabilir ve güvenilir uygunluk değerlendirme faaliyetleri ve ilgili hizmetler sunabilir.
NB 1984 Kiwa Türkiye, NB 0476 Kiwa İtalya , NB 1912 Kiwa Hollanda
Daha fazla bilgi için +90(312) 755 25 75 -76
https://www.kiwa.com/tr/tr/endustri/tibbi-cihazlar2/